ARIS "엠에프씨, API 출시로 체질 개선 기대"

전은정 기자 eunsjr@cstimes.com 기사출고 2026년 07월 15일 08시 54분

컨슈머타임스=전은정 기자 |ARIS 독립리서치는 15일 엠에프씨에 대해 2026년 하반기 개량신약 원료의약품(API) 출시를 기점으로 고마진 중심의 사업 구조 전환이 본격화될 것으로 전망했다.

김재민 ARIS 연구원은 "엠에프씨는 원료의약품(API)과 핵심중간소재 개발 및 제조 사업을 영위하고 있으며, 최근에는 독자적인 염 결정형 기술을 활용한 개량신약 API 사업 확대에 집중하고 있다"고 설명했다.

보고서에 따르면 엠에프씨는 TBFA 고순도 결정화 기술을 바탕으로 기술 경쟁력을 확보했으며, Statin 계열 API의 매출 비중이 2024년 31.31%에서 2026년 1분기 53.34%로확대되며 고수익 제품 중심의 사업 구조로 전환돼 수익성이 개선되고 있다고 분석했다.

특히 회사의 핵심 성장 동력으로 평가되는 개량신약 API 고지혈증 치료제 '로수바스타틴'은 2026년 9월 출시가 예정돼 있다고 언급했다. 김 연구원은 해당 제품이 엠에프씨의 독자적인 염 결정형 기술을 기반으로 개발됐으며, 현재 12개 고객 제약사가 관련 제품 출시를 준비하고 있다고 전했다. 아울러 개량신약 API는 제네릭 API 대비 높은 약가와 30~50% 수준의 수익성을 확보할 수 있어 고마진 제품 중심의 사업 구조 전환이 가능할 것으로 전망했다.

중장기 성장 전략도 제시됐다. 김 연구원은 엠에프씨가 AI 기반 의약품 예측？관리 플랫폼 구축과CMO,CDMO 사업 확대, 공동 신약 후보물질 개발 등에 투자하고 있다고 설명했다. 또한 유럽, 일본 등 선진국 기준에 적합한 API 생산시설과 37개의 DMF(원료의약품등록)를 보유하고 있어 장기적으로 CMO,CDMO 시장 진출을 추진하고 있다고 밝혔다.

실적 측면에서는 2025년 약가 제도 개편 불확실성으로 인해 고객사들의 재고 축소와 보수적인 발주가 이어지며, 매출 정체와 실적 변동성이 나타났다고 분석했다. 다만 2026년 8월 1일 약가 제도 시행이 확정되면서 불확실성이 해소됐으며, 하반기부터 턴어라운드가 가능할 것으로 전망했다. 김 연구원은 2026년 매출액 220~230억 원, 영업이익 3~5억 원을 예상했으며, 4분기부터 로수바스타틴 개량신약 API 매출이 본격 반영될 것으로 전망했다.

김 연구원은 "Statin 계열 제품 비중 확대와 로수바스타틴 개량신약 API 출시가 엠에프씨 수익성 개선의 핵심"이라며 "고마진 개량신약 사업이 본격화될 경우 향후 매출 성장과 수익성 개선이 더욱 가시화될 것"이라고 밝혔다.

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