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'API 전문' 엠에프씨, 2025년까지 cGMP급 생산공장 증설 추진

2024-09-27 11:57 | 메디파나뉴스 최인환 기자


| 12월 SPAC 소멸방식 통해 코스닥 상장 계획…조달 자금은 제2공장·R&D 비용으로
| 제품 생산량 증가·생산 품목 다양화…API 넘어 개량신약 개발 등 영역 확대 계획



원료의약품(API) 및 핵심의약소재 개발·제조 전문기업 엠에프씨가 2025년까지 경기도 화성시에 cGMP급 생산공장 증설에 나선다. 기존 공장과 유사한 규모로 신규 공장을 증설, 제품 생산량 증가와 함께 생산 품목을 다양화하며 외형 성장에 나선다는 계획이다.

26일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 엠에프씨는 총 85억원(건축비용 45억원, 기계설비비용 40억원)의 자금을 투자해 2025년까지 경기도 화성 본사 공장 내 유휴부지에 제2생산공장을 건축할 예정이다. 해당 공장은 반응기 용량 기준 2만5000L(연간 생산 중량 기준 10만9249kg) 규모로 기존 생산건물(반응기 용량 기준 2만5500L)과 유사한 규모로 건축한다.

또한, 신규 증설되는 생산 공장에는 안정적인 제품 생산을 위해 생산 라인 2개를 추가로 구축한다. 추가 구축하는 생산 라인에는 반응기 7대, 건조기 4대, 보일러 2대, 공조기 4대, 정제수 SYSTEM, 공기압축 SYSTEM, 수전 변압설비 등이 포함될 예정이다.

이를 위한 자금은 '하나금융21호기업인수목적'과 합병을 통해 조달한다. 지난 23일 엠에프씨가 정정 제출한 증권신고서에 따르면, 엠에프씨는 10월 22일 임시주주총회를 거쳐 11월 26일 합병 후 12월 중 SPAC 소멸방식을 통해 코스닥 상장 예정이다. 이번 합병을 통해 예상되는 조달자금은 약 140억원이다.

제2공장 증설 시 엠에프씨는 Statin계열 약물 생산성 증대에 나선다는 계획이다. 엠에프씨는 유기합성 및 대량생산 기술, 신규결정화 기술 등 다양한 기반기술을 활용해 고지혈증 치료제 합성의 공통적인 핵심출발소재(KSM)인 TBFA를 비롯해, Pitavastatin의 핵심출발소재인 TPPBr와 Rosuvastatin의 핵심중간소재(PI)인 MRV-1 등을 생산 및 판매하고 있다. 여기에 Pitavastatin API, Rosuvastatin API, RSVT-3T 등 Statin 계열 원료의약품 및 핵심 소재 매출은 올해 상반기 기준 39억원으로 전체 매출 117억원의 32.91%를 차지했다.

아울러 엠에프씨는 개량신약 개발 등 R&D 비용에 조달자금 140억원 중 25억원을 투자할 계획이다. 회사는 현재 위산분비 억제제 'MFC-TM001', 역류성식도염 치료제 'MFC-IM001', 만성심부전치료제 'MFC-EM001'를 비롯해 총 6개 개량신약을 연구개발 중이다. 엠에프씨는 개량신약 연구를 통해 신규 제품 ITEM을 개발하고, 다양한 품목 판매로 매출 안정화와 수익 극대화를 달성, 계속기업·글로벌기업으로 성장한다는 계획이다.

엠에프씨는 증권신고서를 통해 "핵심기술인 고순도 결정화 기술을 기반으로 원료의약품/핵심중간소재 사업, 개량신약원료 사업 및 CDMO/CMO 사업을 전개해 기업의 미래가치를 높이며 지속적인 성장을 이루고자 한다"며 "신제품 출시를 통해 제품 다각화 및 신규 시장 진입을 통한 사업 영역의 확대를 기대하고 있으며, 다양한 제품들에 대해 상용화가 완료됐거나 연계 심사를 진행 중"이라고 밝혔다. 


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