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입력2026.06.26 13:46 수정2026.06.26 13:46
고순도 결정화 기술·개량신약 원료 개발로 차별화된 경쟁력 확보
CDMO·AI 기반 신사업 확대…중장기 성장동력 강화
하나증권은 26일 엠에프씨(432980)에 대해 고순도 결정화 기술을 바탕으로 개량신약 원료 개발과 CDMO 사업을 확대하며 중장기 성장성이 부각될 것으로 분석했다.
김선아 하나증권 연구원은 “엠에프씨는 원료의약품(API), 핵심출발소재(KSM), 중간체(PI) 개발 및 제조를 주력으로 하는 기업으로, 축적된 고순도 결정화 기술을 기반으로 고부가가치 제품군 확대를 추진하고 있다”고 설명했다.
엠에프씨는 개량신약 원료 개발에서 기술 경쟁력을 확보하고 있으며, 신규 결정형 변경을 통한 원료 개발은 오리지널 약물 특허를 회피할 수 있어 일반 제네릭 대비 높은 부가가치를 창출할 수 있다는 분석이다. 특히 이미 스타틴 계열 고지혈증 치료제의 핵심출발소재를 세계 최초로 상업화해 국내 독점 공급하고 있는 점도 기술력을 입증하는 사례로 평가했다.
현재 Rosuvastatin, Pitavastatin, Ilaprazole 등 개량신약 파이프라인을 확보하고 있으며, 일부 품목은 임상 성공 시 2026년 4분기 출시 가능성도 제시됐다. 회사는 주요 개량신약 원료 시장에서 약 20% 점유율 확보를 목표로 하고 있다고 설명했다.
중장기적으로는 CDMO/CMO 사업 확대와 신사업이 성장 모멘텀으로 작용할 것으로 전망했다. 엠에프씨는 글로벌 제약사 계열사와의 협력 과정에서 ADC 항암제 링커 고순도 합성에 성공하며 실제 공급 성과를 창출했으며, 이는 고난도 의약품 소재 영역으로의 확장 가능성을 보여주는 의미 있는 사례로 평가했다.
또한 AI 기반 의약품 예측·관리 플랫폼 개발도 진행 중으로, 약 200억 원 규모 연구비 지원을 바탕으로 추진되는 해당 사업은 향후 의약품 개발 효율화를 통해 회사의 기술 경쟁력을 한층 강화할 것이라는 기대감을 나타냈다.
실적 측면에서는 단기적인 변동성이 나타났다며, 2025년 매출 208억원, 영업이익 3억원을 기록했으나 약가 제도 변경 영향으로 일시적인 수주 감소가 발생했다고 분석했다. 다만 제도 방향성 확정 이후 수주 회복과 함께 실적 안정화가 기대된다고 예상했다.
김 연구원은 “엠에프씨는 고순도 결정화 기술을 기반으로 개량신약 원료 및 CDMO 영역에서 차별화된 경쟁력을 확보하고 있다”며 “향후 고부가가치 제품 비중 확대와 신사업 성과 가시화에 따라 중장기 성장 모멘텀이 강화될 것”이라고 밝혔다.
[원문보기] 한국경제